标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别
更新时间:2024-9-22 点【diǎn】击次数:1358次
标准品
是指用【yòng】于鉴别【bié】、检【jiǎn】查、含量测【cè】定的标准【zhǔn】物【wù】质,用【yòng】于生物测定、抗生素或【huò】生化药品中含量或效【xiào】价【jià】测定的【de】标准物质,按效价单位或(mg)计,以国际标【biāo】准品进行标定。
对照品
是【shì】指用于鉴别、检【jiǎn】查、含量测定的标准【zhǔn】物质,除另【lìng】有规定外【wài】,均按【àn】干燥品(或无【wú】水物)进行计算后使用【yòng】。
校准品
即:校准【zhǔn】物,具有在【zài】校准【zhǔn】函数中用【yòng】作独【dú】立变【biàn】量值的参【cān】考物质;应【yīng】具有定值和已知【zhī】的测量不【bú】确定度,其目的应是校准某一测【cè】量系【xì】统,从而【ér】建立此【cǐ】系统测量结果【guǒ】的计量学溯源性。
质控品
用【yòng】于【yú】体外诊断的质量【liàng】控制物【wù】质(定值和非定值),是一种旨在用于医学用途的检【jiǎn】测系【xì】统中使用的物质、材【cái】料、物品或设备,其目的是评价【jià】或验证测量精密度【dù】、测量准确度、由于试剂或分析仪【yí】器的【de】变化检测【cè】系统可能产【chǎn】生的分析【xī】偏差等性能特征。质量【liàng】控制物质(定值和非定值),可【kě】用于能力【lì】验证、实验室【shì】内质量控制。
定值质控品
定值质【zhì】控品有商使用合适的分析方法或过程【chéng】分析的【de】参考值,并zhi定【dìng】参【cān】考范围;
非定值质控品
非【fēi】定值质控品可以在标贴上标【biāo】示目标浓度(如:低、高、中【zhōng】),但是【shì】没有zhi定的参考范围,可以不用zhi定【dìng】非定值质【zhì】控【kòng】品【pǐn】应用【yòng】的【de】分析【xī】测试系统【tǒng】,但需满足质量控制的系统【tǒng】规则。
参考品
即:参考物质,具有【yǒu】一种【zhǒng】或多种足够均匀和很【hěn】好【hǎo】地确【què】定了的特性,用以校准测量装置、评级测量方法或给材料赋值的【de】一种材【cái】料或物质。